Respuesta
a su pregunta de salud
Título
: Efectos secundarios de Gardasil .
Pregunta
(formulada el 24 de Mayo del 2013):
Buenas
noches doctor, quisiera pedirle el favor que me aclare una duda.
Según
lo que he leido la vacuna que estan poniendo a las niñas contra
el virus del papiloma humano de la empresa gardasil de Estados Unidos
es sumamente dañina para el organismo, pero no estoy segura si
es por
las 3 dosis completas o por una dosis.
Doctor
mi pregunta es que tantos efectos secundarios podría causar al
colocarse tan solo una dosis en una niña de 13 años
Respuesta:
Muchas
gracias por su pregunta.
El doctor Richard Haupt,
quien dirige el grupo de investigación clínica de vacunas
para adultos de Merck, indica que los ensayos clínicos y los
ensayos posteriores al registro de GARDASIL ® (marca comercial de
la vacuna fabricada por la empresa Merck) no mostraron un aumento en
la prevalencia de enfermedades autoinmunes en los receptores de la vacuna.
En un estudio
de vigilancia, Merck predefinió 16 enfermedades autoinmunes que
debía buscar en 200.000 pacientes que habían recibido
una dosis de Gardasil.
Segun el
doctor Haupt: "No vimos ninguna señal de tasa de incremento
de enfermedades autoinmunes."
Gardasil,
dice el doctor Haupt, ha demostrado que es segura en ensayos repetidos.
"Los beneficios de la vacunación superan claramente los
riesgos", dice el doctor Haupt, director del grupo de investigación
clínica de vacunas para adultos de Merck.
A pesar
de un historial de seguridad sólido para Gardasil, muchos eventos
adversos se han registrado en el VAERS del gobierno americano o el Sistema
para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas.
La doctora
Claudia Vellozzi, directora adjunta de la Oficina de Seguridad de Inmunización
de los CDC o Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
del gobierno americano, indica que la vacuna contra el VPH ha demostrado
ser tan segura como la meningitis y la vacuna Tdap.
VAERS,
Vellozi señala, es un sistema de información pasivo, así
que no hay manera de saber si las vacunas causaron los eventos adversos.
Además,
dice, VAERS está sujeto a subregistro y notificación simultánea.
Es decir,
no hay manera de saber si las vacunas causaron los eventos adversos,
o si los números son objetivos.
"En
nuestra revisión de los datos de seguridad de las vacunas disponibles,
la FDA y los CDC han concluido que los beneficios de la vacunación
contra el VPH siguen siendo superiores a sus riesgos y se recomienda
la vacuna", dice Vellozzi
En septiembre
del 2010, unos 32 millones de dosis de Gardasil se han distribuido en
los EE.UU.
La FDA
( U.S. Food and Drug Administration) asocia Gardasil con mayores riesgos
de síncope y coágulos de sangre.
Gardasil
también se ha asociado circunstancialmente con la Enfermedad
de Graves, parálisis, síndrome de Guillaine-Barré,
convulsiones, dolor de cabeza crónico, y diversas enfermedades
autoinmunes, aunque no a niveles estadísticamente extraordinarios.
Estudios
de Merck mostraron un riesgo ligeramente elevado de varios tipos de
artritis. La incidencia de la enfermedad autoinmune, que se activa en
personas susceptibles por factores ambientales, está aumentando
rápidamente y la cada vez mayor carga a lo largo de la vida de
las vacunas y adyuvantes que las acompañan puede ser un factor.
Esto no
se ha demostrado, sin embargo.
En los
ensayos de Gardasil, vacunas placebo usan un adyuvante que contiene
aluminio, algo que podría enmascarar efectos secundarios de Gardasil.
Dos
vacunas contra el VPH están autorizadas por la FDA y recomendadas
por los CDC, ambas agencias gubernamentales. Estas
vacunas son Cervarix (de GlaxoSmithKline) y Gardasil (fabricado por
Merck).
Ambas vacunas
se dan como inyecciones y requieren 3 dosis.