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Respuesta a su pregunta de Salud

Título:Protocolo de un ensayo clínico .

Pregunta :

¿Qué es el protocolo de un ensayo clínico?

Áurea

Respuesta :

Estimada Áurea,

El protocolo de un ensayo clínico es un documento que describe los objetivos, el diseño, la metodología, las consideraciones estadísticas y la organización del ensayo clínico.

El protocolo generalmente menciona el trasfondo y la razón por la que se lleva a cabo dicho ensayo.

Un protocolo contiene un plan de estudio en el que se basa el ensayo clínico. El plan se diseña para asegurarse la salud de los participantes, así como para contestar preguntas concretas sobre la investigación.

El protocolo describe entre otras cosas que tipo de personas pueden participar en el ensayo: un plan de tiempos para la realización de las pruebas, procedimientos, medicaciones y dosis; así como la duración del estudio.

Durante la realización del ensayo clínico, los participantes son vistos regularmente por el equipo de investigación que trabaja en él (normalmente médicos y enfermeras) para controlar la salud y determinar la seguridad y efectividad del tratamiento que están recibiendo.


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