Respuesta
a su pregunta de Salud
Título:Protocolo
de un ensayo clínico .
Pregunta
:
¿Qué
es el protocolo de un ensayo clínico?
Áurea
Respuesta
:
Estimada
Áurea,
El protocolo
de un ensayo clínico es un documento que describe los
objetivos, el diseño, la metodología, las consideraciones
estadísticas y la organización del ensayo clínico.
El
protocolo generalmente menciona el trasfondo y la razón
por la que se lleva a cabo dicho ensayo.
Un protocolo
contiene un plan de estudio en el que se basa el ensayo clínico.
El plan se diseña para asegurarse la salud de los participantes,
así como para contestar preguntas concretas sobre la investigación.
El protocolo
describe entre otras cosas que tipo de personas pueden participar en
el ensayo: un plan de tiempos para la realización de las pruebas,
procedimientos, medicaciones y dosis; así como la duración
del estudio.
Durante
la realización del ensayo clínico, los participantes son
vistos regularmente por el equipo de investigación que trabaja
en él (normalmente médicos y enfermeras) para controlar
la salud y determinar la seguridad y efectividad del tratamiento que
están recibiendo.
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