Efecto
del Lactobacillus paracasei subsp paracasei, L. casei 431 en
respuesta inmune a vacunación contra la influenza e infecciones
del tracto respiratorio superior en voluntarios adultos sanos:
un estudio aleatorio, doble ciego, controlados con placebo y
grupos paralelos.
El
lactobacillus paracasei (comúnmente abreviado como L.
paracasei) es un Gram positivo, facultativamente especies heterofermentativas
de bacterias lácticas que se utilizan en la fermentación
de productos lácteos y probióticos.
Autores
del estudio:
Lillian Jespersen,
Inge Tarnow,
Dorte Eskesen,
Cathrine Melsaether Morberg,
Birgit Michelsen,
Susanne Bügel,
Lars Ove Dragsted,
Ger T Rijkers, y
Philip C Calder
Facultad
de Ciencias, Universidad de Copenhague, Facultad de Medicina,
Universidad de Southampton.
Resumen
del estudio.
Antecedentes:
Los
probióticos pueden modular el sistema inmune en individuos
sanos y pueden ayudar a reducir síntomas respiratorios
relacionados con las infecciones.
Objetivo:
El
objetivo del estudio fue investigar el efecto de la cepa del
probiótico Lactobacillus paracasei subsp paracasei, L.
casei 431 (Chr. Hansen A/S) (en adelante, L. casei 431) en la
respuesta inmunitaria a la vacunación contra la gripe
y síntomas respiratorios en adultos sanos.
Diseño:
Un
ensayo aleatorizado doble ciego, controlado con placebo se realizó
en 1104 peronas sanas entre edades de 18 y 60 años y
2 centros en Alemania y Dinamarca.
Los
sujetos intervinientes fueron asignados aleatoriamente para
recibir una bebida de leche acidificada conteniendo mas de 109
unidades formadoras de colonias de L. casei 431 (n = 553) o
placebo (n = 551) durante 42 días.
Después
de 21 días, los sujetos recibieron la vacunación
contra la influenza estacional. Resultado primario fue la tasa
de seroprotección (valoración de anticuerpos contra
la gripe por inhibición de la hemoaglutinación)
21 días después de la vacunación.
Otros
resultados fueron la tasa de seroconversión y tasa de
anticuerpos promedio, anticuerpos específicos de la gripe
A- y la incidencia, duración y severidad de síntomas
respiratorios superiores. Se registraron el uso de antibióticos
y el uso de los recursos sanitarios.
Resultados:
No
hubo efecto de L. casei 431 en la respuesta inmunitaria a la
vacunación contra la influenza.
Modelado
mixto lineal generalizado mostró una menor duración
de los síntomas respiratorios superiores en el grupo
probiótico comparado con placebo (media ± SD:
± 6,4 6,1 d vs 7,3 ± 9,7 d, P = 0.0059) en las
últimas 3 semanas del período de intervención.
No
se encontraron diferencias estadísticamente significativas
por incidencia o severidad.
Conclusiones:
El
consumo diario de L. casei 431 no dio lugar a efecto alguno
observable sobre los componentes de la respuesta inmunitaria
a la vacunación contra la influenza pero redujo la duración
de los síntomas del tracto respiratorio superior. El
ensayo se registró en www.isrctn.com como ISRCTN08280229.