La
administración de suplementos de vitamina D3 durante
la pérdida de peso: un ensayo controlado aleatorio y
doble ciego.
Autores
del estudio:
Caitlin Mason,
Liren Xiao,
Ikuyo Imayama,
Catherine Duggan,
Ching-Yun Wang,
Larissa Korde, y
Anne McTiernan
De
la División de Ciencias de Salud Pública, Fred
Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA
Antecedentes
del estudio:
La
deficiencia de vitamina D se asocia con la obesidad; se desconoce
si la reposición de vitamina D ayuda en la pérdida
de peso y cambia los biomarcadores relacionados con la obesidad.
Objetivo
del estudio:
Comparar
durante 12 meses los efectos de la administración de
suplementos de vitamina D3 o de placebo sobre el peso, la composición
corporal, la insulina y la proteína C-reactiva (CRP)
en mujeres posmenopáusicas en una intervención
para perder peso.
Diseño
del estudio :
Un
total de 218 mujeres con sobrepeso u obesas entre 50 y 75 años
de edad, con niveles de 25-hidroxivitamina D [25 (OH) D] mayores
de 10 ng / ml y menores de 32 ng / mL fueron asignadas al azar
a la pérdida de peso al mismo tiempo que consumían
2000 UI de vitamina D3 por vía oral / día o asignadas
a la pérdida de peso consumiendo un placebo diariamente.
La
intervención para bajar de peso incluía una dieta
baja en calorías (10% era el objetivo de pérdida
de peso) y 225 minutos / semana de actividad aeróbica
de moderada a vigorosa.
La
media de los cambios de 12 meses en el peso, la composición
corporal, la insulina sérica, PCR (proteína C
reactiva), y 25 (OH) D se compararon entre los grupos (por intención
de tratar) mediante el uso de ecuaciones de estimación
generalizadas.
El
principio de "intención de tratar" o el análisis
de "intención de tratar" es un análisis
estadístico que, en la evaluación de un experimento,
se basa en la intención del tratamiento inicial, no en
el tratamiento realmente administrado.
Resultados
del estudio :
Un
total de 86% de los participantes completaron las mediciones
de los 12 meses.
El
cambio medio en 25 (OH) D fue de 13,6 ng / mL en el grupo de
vitamina D3 en comparación con -1.3 ng / mL en el grupo
placebo (P <0,0001).
Cambios
en el peso -7,1 (grupo de vitamina D3) en comparación
con el -7,4 (grupo placebo).
Cambios
en el índice de masa corporal (en kg/m2): en ambos grupos
fue -2,8.
Cambios
en insulina -2,5 (grupo de vitamina D3) en comparación
con -2,4 (grupo placebo).
Mujeres
asignadas al azar a la vitamina D que llegaron a estar repletas
(es decir, 25 (OH) D más de 32 ng / mL) perdieron más
peso.
Entre
las mujeres que tomaron todos los comprimidos (97% de cumplimiento),
el descenso medio de la PCR (proteína C reactiva) fue
de 1,18 mg / ml (46%) en el grupo de vitamina D en comparación
con 0,46 mg / ml (25%) en el grupo placebo (P = 0,03).
Conclusiones
del estudio:
La
administración de suplementos de vitamina D3 no aumentó
la pérdida de peso o los factores asociados en comparación
con el placebo; sin embargo, las mujeres que quedaron repletas
de vitamina D3 experimentaron mayores mejoras en la pérdida
de peso.
Este
ensayo se registró en clinicaltrials.gov como NCT01240213.